ещё
свернуть
Все статьи номера
статья 7 из 7
Не прочитано
3
Август 2018года
Правовые аспекты

Ответственность за сокрытие информации о нежелательных последствиях применения лекарств и медизделий

Применение любого препарата и медизделия подлежит мониторингу. Основанием выступают два обстоятельства: во-первых, любой человек оригинален, реакция организма может быть непредсказуемой; и во-вторых, препарат или медизделие не предполагают 100-процентный эффект, всегда необходимо наблюдение, так как после краткосрочной помощи может проявиться серьезный побочный эффект, который невозможно выявить при апробации.
Автор статьи привел основания и статьи КоАП, по которым медорганизацию и медработников могут привлечь к ответственности за сокрытие информации о нежелательных реакциях на лекарства и медизделия. 
Виды и типы неблагоприятных событий, связанных с применением медицинских изделий: классификации ИСО и IMDRF
№ 3, 2018